京藥監(jiān)發(fā)〔2020〕14號(hào)

　　各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、市食藥局經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)分局，市各中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)：

　　2020年1月8日，北京市藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《關(guān)于停止執(zhí)行〈北京市中藥飲片炮制規(guī)范〉（2008版）3個(gè)飲片品規(guī)炮制規(guī)范的公告》（公告〔2020〕1號(hào)），為加強(qiáng)大黃粉、沉香粉和靈芝粉3個(gè)品種的監(jiān)督管理，現(xiàn)就相關(guān)工作要求通知如下：

　　一、各中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)自公告發(fā)布之日起，應(yīng)停止依據(jù)《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》（2008年版）生產(chǎn)大黃粉、沉香粉和靈芝粉3個(gè)品種。

　　二、在公告發(fā)布之日前已生產(chǎn)尚未出廠銷售的3個(gè)品種，各企業(yè)應(yīng)認(rèn)真登記造冊(cè)（詳見附件1），于2020年1月23日前將登記情況報(bào)屬地區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局或市食藥局經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)分局，同時(shí)報(bào)市藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)處。

　　三、經(jīng)屬地區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局或市食藥局經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)分局確認(rèn)的庫(kù)存產(chǎn)品，原則上應(yīng)在6個(gè)月內(nèi)銷售完畢。逾期未銷售的，一律停止銷售。

　　四、各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、市食藥局經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)分局應(yīng)對(duì)企業(yè)上報(bào)的3個(gè)品種的庫(kù)存情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)，于2020年3月1日前將轄區(qū)的匯總情況（詳見附件2）上報(bào)市藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)處。

　　對(duì)不按照規(guī)定停止生產(chǎn)或逾期繼續(xù)進(jìn)行銷售的企業(yè)，市藥監(jiān)局將依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。

　　特此通知。

　　附件：1.大黃粉、沉香粉、靈芝粉產(chǎn)品登記表

　　2.各區(qū)企業(yè)大黃粉、沉香粉、靈芝粉產(chǎn)品匯總表

　　北京市藥品監(jiān)督管理局

　　2020年1月20日